6月17日，标管中心转发SAC/TC10关于GB.1-测试和测试设备配置建议：

GB.1-《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于年5月1日实施。

为进一步推动标准的顺利实施，贯彻落实《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔〕21号）相关精神要求，全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10）秘书处联合国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室参考国际相关文件，编制了《GB.1-测试和测试设备参考清单》（见附件），供相关单位参考使用（清单中的测试设备非强制配置要求，相关单位需依自身测试需求来确定）。

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理

经典回顾:

①江苏省医疗器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总（一）

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总（二）

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总（三）

审查中心发布8项医械答疑

13个医械产品技术要求相关问题答疑汇总

刚刚！器审中心发布4项技术答疑

刚刚！中国器审发布3项医械答疑

有源医械电磁兼容技术答疑

医疗器械检测常见30个问题答疑

医疗器械唯一标识咨询问答60个答疑

器审中心36条有源医械技术答疑汇总，请收好！

医疗器械注册、变更、审评等共性问答汇总

体外诊断试剂、输液针等产品注册答疑

CMDE:技术答疑

汇编I审评中心八月答疑解惑摘录

医疗器械篇

医疗器械注册自检咨询问答专栏

医美相关产品问题答疑