医疗器械从研发到上市，过程中的每一个环节对企业来说都非常重要，医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，它属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；如果需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持信息，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。

申请人应结合产品的作用机理、工作原理、设计特征等，与具有相应专业知识和实践经验的人员一起制定科学、合理的研究方案。良好的动物试验设计既能够保证采用尽可能少的动物进行科学的数据分析，又能够科学、合理地评价医疗器械产品可行性、安全性和有效性。

年6月24日（本周五）14:00~15:00，广东金石医疗联合医疗行业领先信息平台博迈思带来《医疗器械临床前动物实验设计要点与策略》技术演讲，届时广东金石医疗创始人兼总经理李朝辉博士作为演讲嘉宾，将聚焦于植介入高风险医疗器械动物实验技术难点进行深度解析，凭借其行业内丰富的经验，在线为听众进行答疑解惑。

讲师简介

李朝辉博士

广东金石医疗科技服务有限公司创始人兼总经理

演讲时间：

年6月24日14:00-15:00

演讲主题：医疗器械临床前动物实验设计要点与策略

李朝辉博士，年于新加坡国立大学取得神经科学博士学位。年创立了美国NAMSA亚太区市场销售团队，并取得重大突破。曾任TUVSUD新加坡实验室GLP检测项目负责人。曾经为多个国家的医疗器械监管（如CFDA，马来西亚MDA，韩国FDA等）机构指定了生物相容性和GLP培训课程并参与授课，在国内外多次组织了各类医疗器械测试与法规论坛和培训。

报名方式

方式一：扫描下方

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkyy/780.html