4月6日下午，市市场监管局党组书记、局长李逸夫同志带队赴润和生物医药科技（汕头）有限公司开展新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品研制和注册情况现场专题研究会，通过提升服务理念和服务水平，摸清企业在产品申报前相关工作准备情况及存在的困难，协助企业从法规制度标准、临床评价等方面提高注册效能。市市场监管局党组成员、副局长郑泳麒及医疗器械科相关负责同志参加会议。

会上，李逸夫同志对企业产品申报和注册环节存在的问题和困难进行现场咨询，进一步确认企业注册申报资料中的关键信息，围绕产品临床评价等注册相关问题给予现场答复。企业反映目前正在积极的准备，目前主要存在问题为缺少临床评价资料，希望相关职能部门能在广东省内协调联系临床试验机构。双方针对注册申报过程中存在的问题进行了深入交流，取得了满意成果。

会后李逸夫同志带队赴广东粤华医疗器械厂有限公司开展疫情防控及医疗器械安全检查。督促企业要清醒认识当前疫情的严峻复杂性，严格落实主体责任，从严从紧抓好各项防控工作，同时要严格执行质量管理规范的要求，持续强化防疫医疗器械质量安全保障。

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素材来源：汕头市场监管

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