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无菌医疗器械包装的性能评价是一个复杂的工程，涵盖许多方面，需要深入、全面地了解常用标准及测试方法，是医疗器械安全与有效的基本保证。欧盟MDR法规相较于MDD对医疗器械初包装也提出了更多的要求：要将风险管理贯穿到医疗器械初包装产品的全生命周期，MDR要求无菌医疗器械制造商需通过适当的、经验证的方法包装，并将无菌屏障系统的验证报告纳入技术文件。因此，医疗器械制造企业应仔细选择符合自身产品灭菌及运输要求的材料，通过经验证的工艺参数进行生产，通过全面的包装性能评价，以保证医疗器械直至使用时都能确保无菌性。为了帮助医疗器械生产企业更好地了解医用灭菌包装常用测试方法，致众科技股份有限公司邀请奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司联合举办本次无菌医疗器械初包装常用测试方法及标准培训。具体通知如下：组织机构致众科技股份有限公司奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司主要内容MDR对医疗器械包装的影响灭菌包装常用测试标准概览灭菌包装完整性测试灭菌包装密封强度测试灭菌包装初始污染菌及不容性微粒测试开课时间年3月21日（星期一）下午14:00-15:00讲师简介

刘丽莹

奥力拓医用包装中国区质量经理

毕业于上海华东理工大学，MBA硕士。从事医疗器械行业工作多年，目前专注于医疗器械无菌包装行业，主要负责医疗器械包装的法规要求识别、测试方法的确定及实施以及公司整体质量运行的监控，在医疗器械行业协会及相关机构多次进行课程讲座，在医疗器械包装信息等专业刊物上发表多篇无菌医疗器械包装材料或测试相关的文章。

报名事宜1、本课程为公益课程，不收取任何费用，线上参会。2、报名方式：扫描下方

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