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前言
本期为大家带来:4月26日,汉坤律师事务所合伙人顾泱律师在安拓器械耗材专题课中分享的内容,主要将从两部分介绍“医疗器械上市后的研究”。第一部分是主动研究,第二部分是附条件批准要求的研究。附条件批准在新的法规里面是给医疗器械一些比较优先的政策的,它不仅仅是针对医疗器械,在、年药监局的监管改革之后,对整个药品医疗器械以及生命科学领域都有一些优待。
该课程主要分享了:医疗器械不良事件监测、医疗器械召回、医疗器械上市后研究以及医疗器械再评价,专题详细内容可点击链接获取或登录
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