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药研CXO选哪家
上海疆云医疗健康科技
本文介绍公司
重点读者:药物及医疗器械研发和生产企业、生物技术公司、CRO/CDMO、科研院校相关研发负责人、项目科研及BD主管
1.公司概况
上海微谱检测科技集团股份有限公司(ShanghaiMicrospectrumChemicalTechnologyServiceCo.,Ltd.):-12-06成立
–位置:上海市杨浦区
–(曾用名:上海微谱化工技术服务有限公司)
定位:大型研究型检测机构
愿景:致力于成为值得信赖的医药研发伙伴
设施、设备、质量体系:
–23,+m2独立生物医药实验室
–+台大型高精尖仪器设备
–LIMS和WATSON-LIMS管理平台
–ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营
–FDA注册,FEI编号:
部分资质
–高新技术企业
–国家中小企业公共服务示范平台
–院士专家工作站
–上海市科技小巨人企业
2.业务范围
上海微谱检测为集团公司,是一家大型研究型检测机构,聚焦于先进制造、生物医药、生命科学和技术服务四大领域。本文仅介绍生物医药板块业务。
–药物和医疗器械研发和实验室服务:提供针对化学药物/药品、生物制品/药物及细胞与基因药物研发和生产中涉及的药学研究和检测(药物和杂质质量研究等),以及相关药物注册申报及法规咨询等“一体化”服务
–该板块亦包括原料药CMC生产服务及临床研究服务
–业务范围覆盖临床前、临床研究到上市的研发和生产全过程
微谱检测提供的药物和医疗器械服务板块业务汇总于简表1。具体及更新的检测与服务项目信息,参见
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