随着人口老龄化的加剧，大众对优质医疗资源的需求越来越旺盛。而医疗器械作为医疗过程中不可或缺的角色，其发展受到了越来越多的重视。但是，由于医疗器械设备的专业性、产品及流通渠道的特殊性，医疗器械运输包装安全不容忽视，有效的运输包装测试可以预先评估和保障医疗器械在运输环境下的质量，提高产品的运输包装的相关安全性能，能防止或减少产品在运输和搬运过程中遇到的损失，维护企业的直接利益。常用运输包装测试标准医疗器械包装运输标准在从制造商到终端用户的安全流通过程中扮演重要角色。可以保证包装产品的完整性，阻止产品在流通环节中的损坏。国内标准我国有专门针对包装运输类产品的系列标准，即GB/T系列标准，如GB/T.2-温湿度处理实验、GB/T.4压力试验、GB/T.11冲击试验、GB/T.5跌落试验、GB/T.23振动试验等。ASTM标准主要应用ASTMDDC13进行测试，包含的项目有装卸模拟的跌落测试、运输堆码模拟的压力测试、卡车及飞机运输模拟的随机振动测试等。ISTA标准一系列：非模拟运输测试，包括ISTA1A、1B、1C、1D、1E、1G、1H二系列：部分模拟运输测试，包括ISTA2A、2B、2C、2F三系列：通用模拟运输测试，包括ISTA3A、3B、3E、3F、3H四系列：加强模拟测试六系列：会员标准程序试验每个系列根据不同运输方式或不同包装件又分为不同测试项目及流程。由于ASTMD标准为美国FDA最早认可的运输包装测试标准，被采用的频率最高。年，ISTA3系列标准中的ISTA3A、ISTA3B、ISTA3E三份运输包装测试标准获得美国FDA认可，被纳入医疗器械包装验证的公认共识标准清单。包装材料检测项目杭美实验室能够按照欧盟包装和包装废弃物指令(94/62/EC)/(/20/EC)、美国纸浆与造纸工业技术协会（TAPPI）和GB等测试标准提供一系列的包装材料测试服务。◆纸板边压测试◆纸板耐破测试◆纸板水分测试◆厚度◆克重◆包装有毒元素（TPCH)铅，镉，汞，六价铬运输安全检测项目◆振动测试◆跌落测试◆斜面冲击测试◆堆码测试/抗压测试◆温湿度处理和预处理测试◆包装件夹持测试ISTA全称为InternationalSafeTransitAssociation，即国际安全运输协会。它致力于运输包装的研究，并协助开发有效包装，以提高产品的运输安全性能。为此，ISTA发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件，作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。杭美检测(HQTS-QAI)包装实验室于年加入ISTA，拥有十多年运输包装测试经验，是国内首家ISTA认证实验室。能够按照ISTA、ASTMD、GB/T等各类国内外包装运输测试标准提供全方位的包装运输测试服务，保护产品不受到可预见的因素危害。

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