前日，国家药监局国家卫生健康委发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（年第28号），并于同日发布了官方解读。泰格捷通已开展自学，现将以下逐条对比和差异提示分享给各位参考。

《医疗器械临床试验质量管理规范》新旧法规逐条对比与差异提示

来源：泰格捷通