医疗设备测试类别

质量对任何产品都很重要，但医疗器械的缺陷可能会立即产生生死攸关的后果。几乎所有东西都根据发生缺陷的风险进行分类，包括手术刀、剪刀和X射线胶片等一般医疗设备。

这是对血液分析设备等外部诊断工具的补充;受控医疗设备，包括胃肠道导管、牙科义齿和电子内窥镜;以及特别控制的医疗设备，包括骨科植入物、球囊导管、隐形眼镜和支架移植物，

医疗设备制造商实施各种评估，以确保其产品的功能、性能和安全性，通过物理测试评估强度特性就是这样一个重要项目。评估各种形状的医疗设备的机械性能需要使用适合每件设备的夹具。

注射针和注射器的机械评估

制药商测量从针头和注射器注入液体所需的力。测试确保柱塞施加的力保持在合适的范围内。

在这些测试中除了收集挤压力随时间变化的数据外，还需要测量柱塞位移特定位置的平均测试力值和峰值测试力，这些值受到制造注射器的材料、灭菌处理和医用液体粘度的显着影响。

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安瓿瓶的三点弯曲测试

安瓿瓶是密封的玻璃胶囊，含有测量量的注射液体。重要的是对安瓿和其他注射药物和液体容器进行消毒，虽然玻璃安瓿很常见，但塑料版本的使用有所增加。

这些塑料安瓿必须测试强度特性，因为它对医用液体的储存以及运输和处理都有影响。安瓿破损强度通过弯曲测试测量。

小瓶要经过压缩测试，小瓶塞子要经过针刺穿测试，在此类测试中，使用适合样品的测试夹具非常重要。

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注射针的强度测试

工程师执行各种测试来检查注射针的机械性能。

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在弹性测试中，将悬臂力施加到针上一分钟，以评估针是否返回水平位置,在弯曲测试中，针轴的中心弯曲90度以检查它是否断裂。在拉动测试中，针头从其底部拉出。

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评估隐形眼镜的机械性能

隐形眼镜现在比眼镜更受欢迎。镜片经过拉伸和压缩强度测试，以确保它们能够承受日常使用。

软性隐形眼镜材料容易滑动，很脆弱，并且被非常小的力损坏，在进行隐形眼镜拉伸测试时，样品夹持方法和有限的抓握区域可能会导致问题。在空气中测试时，材料可能会干燥和开裂，因此隐形眼镜测试是在模拟生理条件的环境中进行的

医疗器械机械评估类别

金属、塑料、薄膜、树脂、纺织品和其他材料都用于医疗设备。使用取决于环境。有些是消毒的，有些没有。有些可以重复使用，有些可能只使用一次，然后扔掉。

MARK-10通用的台式测试仪，可用于测试从研发到质量控制的各种医疗材料。

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手术管的拉伸测试

手术管的形状和尺寸随着应用而变化，无论是用于引流、液体输送还是注射。不同的连接器和附件伴随着各种管子。

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确定手术管的机械性能对于防止可能使患者处于危险之中的缺陷非常重要。

测试要求涉及“材料缺陷、结点缺陷和生理参数模拟”。“为此，测量了材料/最终产品的拉伸强度、耐用性和摩擦性能。

无论测试应用如何，为了获得准确的测量值，正确夹紧管子都很重要。这既适用于评估手术管本身的机械性能，也适用于评估管子和附件之间的连接强度。

导管拉伸试验

插入空心柔性导管用于各种医疗目的。它们通常被放置在体腔、胃肠道、导管和血管中。一旦插入，它们就会消除体液，或注射或滴注液体药物。它们还可以将医用支架、气球和其他设备输送到体内。

导管的可操作性受到其机械性能的显着影响，例如缺乏管内屈曲，以及扭转是否准确传递以便通过导丝改变方向，通常会进行拉伸测试，建议使用气动夹具来准确夹持样品。即使是因施加张力而变薄的样品也可以精确地一直抓取到断裂点。

MARK-10气动夹具薄膜拉伸测试

绷带和纺织材料的拉伸测试

拉伸材料用于绷带或吸湿棉。

MARK-10医用材料拉力测试

出于这个原因，需要适当的抗拉强度，并且绷带必须有足够的弹性来压缩受影响的部位并将其他医疗器械固定到位，通过使用绞盘式夹具（也用于头发的拉伸测试），可以在恒定的测试条件下测试单个纤维，以保持均匀的夹紧压力，同时防止施加不必要的力。”

MARK-10绞盘式拉伸夹具

硅橡胶和其他软材料的拉伸试验

橡胶和薄树脂材料用于治疗应用。使用视频引伸计，工程师可以在软拉伸样品的拉伸测试中找到准确的伸展测量值。

由于伸展是无接触测量的，因此位移可以精确测量到断裂点，而不会受到不必要的载荷，”测量宽度方向的位移也是可能的

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